第三章 药品监督管理体制与法律体系
一、药品监督管理机构1.药品监督管理部门
国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责
2.药品管理工作相关部门
卫生计生部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源和社会保障部门、工商行政管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责
二、药品监督管理技术支撑机构
国家药品监督管理技术职称机构的职责
中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心与执业药师执业相关的职责
三、药品管理立法
1.法的基本知识
法的特征、法律渊源、法律效力、法律责任
2.药品管理法律体系和法律关系
a.药品管理法律体系
b.药品管理法律关系
四、药品监督管理行政法律制度
1.行政许可
a.设定和实施行政许可的原则和事项
b.行政许可申请和受理
c.撤销行政许可的情形
2.行政强制
a.行政强制措施的种类
b.行政强制执行的方式
3.行政处罚
行政处罚的决定及程序
4.行政复议
政复议的范围、申请和期限
5.行政诉讼
行政诉讼的受案范围、起诉和受理
