第七章 特殊管理的药品管理
一、麻醉药品、精神药品的管理1.麻醉药品、精神药品的界定和管理部门
a.麻醉药品和精神药品的界定和专有标志
b.麻醉药品和精神药品的管理部门、职责
2.麻醉药品和精神药品目录
我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种
3.麻醉药品和精神药品生产
a.生产总量控制
b.定点生产和渠道限制
4.麻醉药品和精神药品经营
a.定点经营企业必备条件
b.定点经营资格审批
c.购销和零售管理
5.麻醉药品和精神药品使用
a.使用审批和印鉴卡管理
b.处方资格及处方管理
c.借用和配制规定
6.麻醉药品和精神药品储存与运输
a.麻醉药品与第一类精神药品的储存
b.第二类精神药品的储存
c.运输和邮寄管理
d.企业间药品运输信息管理要求
二、医疗用毒性药品的管理
1.医疗用毒性药品的界定和品种
a.医疗用毒性药品界定和专用标志
b.医疗用毒性药品的品种
2.生产、经营管理
a.生产、经营资格管理
b.毒性药品的生产管理
c.储存与运输要求
3.使用管理
a.医疗机构、零售药店供应和调配规定
b.科研和教学单位所需毒性药品的调配规定
三、药品类易制毒化学品管理
1.药品类易制毒化学品的界定与分类
a.药品类易制毒化学品界定
b.药品类易制毒化学品品种与分类
2.药品类易制毒化学品的流通与使用管理
药品类易制毒化学品的购销要求
四、含特殊药品的复方制剂管理
1.含麻醉药品、精神药品复方制剂的管理
a.含特殊药品复方制剂的品种范围
b.含特殊药品复方制剂的经营管理
2.含麻黄碱类复方制剂的管理
a.经营行为管理
b.销售管理
五、兴奋剂的管理
1.兴奋剂的界定和分类
a.兴奋剂的界定
b.兴奋剂目录和分类
2.兴奋剂销售使用管理
a.含兴奋剂药品标签和说明书管理
b.蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理
六、疫苗的管理
1.疫苗的流通管理
a.界定和分类
b.疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求
c.疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度
2.疫苗的监督管理
发现假劣或者质量可疑的疫苗的处理措施
